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限制類醫療技術臨床應用備案的相關流程

2023-12-02 10:07


      限制使用的醫療技術是指安全、有效,但技術難度大、風險大,對醫療機構服務能力和人員技術水平要求高,需要限制條件的醫療技術。相關技術列入目錄后,將嚴格管理。然而,值得注意的是,限制并不意味著禁止。國家衛生計生委2018年8月發布《醫療技術臨床應用管理辦法》,要求醫療機構按照醫療技術臨床應用的相關管理規定進行自我評估,符合條件的。限制的技術進行臨床應用。對已列入目錄的15項國家級限制類技術,制定了臨床應用和管理規范。要實施此類技術的醫療機構必須對照這些臨床技術的臨床應用規范進行評估。評估合格者,必須向衛生部報告。衛生部們應當將備案信息存檔。

      醫療機構擬開展限制類技術臨床應用的,應當按照相關醫療技術臨床應用管理規范進行自我評估。符合條件的,可以開展臨床應用,并自首次臨床應用之日起15個工作日內向發證機關報告。向其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門提交備案材料。二是受理限制類醫療技術備案的機構要及時對備案材料進行審查。登記材料不齊全的,應將補齊材料的要求以回執形式一次性告知申請單位(見附件5)。受理備案的機構應當在醫療機構《醫療機構執業許可證》副本的備注欄中注明技術和備案時間。第三,向市衛生委員會報送的限制類醫療技術備案材料報送委員會醫政醫政處、中醫醫政處(負責對中醫醫院、中醫??漆t院進行限制類技術備案)。第四,《辦法》施行前,已在我市進行審評備案的醫療技術,不予重新備案。該技術應當由前一準入(備案)機關在醫療機構執業許可證副本上注明并標注。技術完成其接納(備案)的時間。
      現在,華韓軟件開發的限制類醫療技術備案系統,讓醫療機構能夠按要求開展限制類技術網上備案,醫療機構能夠按要求及時、準確、完整地向省級管理平臺報送限制類技術開展情況數據信息。
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